醫用冷凍干燥機生產作業時難免會有不足和缺陷，醫用冷凍干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產過程中的關鍵設備，由于藥品的特殊性，因此相關部門對冷凍干燥機的材質、性能等均做了明確的規定。那么具體要注意哪些問題呢？
　　1.真空度太高的問題
　　產品冷凍干燥過程中，其所處環境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低，導致升華速率明顯下降；真空度過高，由于熱對流傳導太差，反而也會使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進行壓強控制，以達到產品干燥所需的佳狀況。壓強控制的主要方法有中隔閥控制法、水汽凝結器控制法、小蝶閥控制法、摻氣法。
　　2.缺少獨立的充氣裝置
　　產劑生產是在高真品冷凍干燥結束后，壓塞前向冷凍干燥機內充入一定量的干燥、除菌、惰性氣體，可以保護產品，更重要的是方便臨床用藥。充氣以高純過濾氮氣為佳。目前部分冷凍干燥制空的條件下直接進行壓塞，雖然對產品保護有利，但由于瓶內為極限真空振動流化床，臨床用藥時，溶媒注入瓶內后很難再吸出來，給臨床用藥造成了極大的困難，所以建議配備此套裝置。
　　3.在位清洗系統的完善
　　有的設備雖然配置了在位清洗噴頭，但卻無抽除箱內水蒸氣的設備，每次運行完在位清洗程序后板層、冷凍干燥箱內都會殘留很多水，這些水必須由人工進行擦除。而此過程隨時都有可能造成污染，給生產留下了安全隱患。完善的在位清洗系統不僅可縮短停歇時間、減少人工成本，且能*維持清洗參數，不會因操作者個人的工作能力和工作態度而影響清洗效果及清洗效率，清洗目的易于達到，且具有重現性、可靠性，因此，建議配制全套在位清洗設備，并配制在位滅菌系統。在位滅菌以純蒸氣為佳，與以往的化學滅菌方法相比，此法滅菌更*、滅菌后不需要再次清潔、無殘留，也避免了二次污染的可能性，且不會腐蝕箱體及其他配件，滅菌效果穩定，經過驗證后的在位滅菌系統不但可以保證滅菌效果，而且重現性好。也可采用汽化雙氧水或臭氧消毒，但汽化雙氧水滅菌系統仍需繼續完善。